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为让精准医学成为现实,应尽快停止药物研发?

近期,Cofactor Genomics发起一则倡议:应立即终止肿瘤药物开发计划。

这似乎是一个激进式的观点,尤其是在当今已投入数十亿美元进行数千种临床试验之后。 但为何如此倡议,请继续读下去。

试想,如果我们不是将更多的钱投入到新疗法上,采用我们今天拥有的工具,并使用它们将疗法与患者相匹配,而不是将患者与疗法相匹配,该怎么办?这看起来很微妙,但又很重要。时今,我们可以使用无数种肿瘤药物和多药物联合应用——从化疗和放疗,到更强大的靶向治法、癌症疫苗和免疫治疗药物。然而,当患者到达诊所并被诊断出患有癌症时,他们仍需依序测试单一分析物生物标志物,以使他们有资格或无资格进行特定的治疗或临床试验。这一过程不仅耗时、昂贵,并且如果临床治疗后患者预后极差(我们之前已经讨论过),通常会使患者和临床医生倍感失望。但这仍然是我们今天的方法,可能是基于过去30年来建立的旨在将药物推向市场的基础架构,而不是批判性地思考精准医疗新时代的需求。

因此,我建议我们将精力和努力投入到表征工具上,特别是分子诊断学,而不是再向市场添加50010002500种新药或药物组合。但是,我们从药物开发中得出的经验教训同样也适用于这个领域。首先,我们不要徒劳无功。当整个行业似乎正在追逐“大数据”时,我们最好处在一个能以临床相关的方式来描述疾病特征的最佳位置。这并不意味着使用单一分析物;相反,我们应采取高度理性、多维的方法。这依赖于使用诸如下一代测序和机器学习等技术开发的工具来识别、验证和部署强大的生物标记。既往简单的单一分析物测试是分布式的,而对高度复杂的测试进行集中化。一个实验室和一台机器运行所有样本进行临床试验以确保结果一致性的模式已然成为了过去。我们必须开发试剂和软件工具,利用简单的验证和对照材料,在全球测序仪上加以利用。具体来说,正如治疗在全球范围内被分配给最需要的患者一样,未来也需要强大的分布式、高复杂性测试来满足所有相关人员(包括临床医生、支付方、监管机构,最重要的是患者)的需求。

在许多疾病领域,测试不仅变成了多分析,而且变得更加全面,从而可以整合测试以更全面地了解患者的状况。此举主张首先进行检测,其次考虑治疗。这听起来很明显,大多数人会认为这是当今行业的定位,但如果是这样,诊断真的会被称为“搭配诊断(companion diagnostics)”吗?为使精准医疗成为现实,我们需要开始将药物视为辅助疗法。在考虑采用哪种治疗方法之前,我们将采用最先进、最可靠的技术,收集有关患者分子特征的有价值的信息。实际上,这是精准医学的目标——让患者和生物学为治疗决策提供信息。但是,尚不清楚我们何时可以实现这一目标。今天,我们很接近了……真的非常接近了。而且,不开始改变思维方式的公司会发现自己对下一阶段的医疗保健毫无准备。因此,我鼓励您结束药物研发项目计划,而专注于获取我们可以收集到的有关患者、肿瘤或疾病以及他们对治疗的反应的强大分子信息,让我们构建一种精确的医学方法,这种方法更有可能成功、设计更合理并对患者的预后结果会产生更好的影响。

 


好医生网编译整理自:Make Precision Medicine a Reality: Stop Drug Development


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