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55种罕见病获批上市,32种被纳入国家医保药品目录

据不完全统计,我国罕见病患者超过2000万人,每年新出生罕见病患者达20万。蝴蝶宝宝、月亮孩子、瓷娃娃……诗意般的名字,背后却代表着一个又一个被罕见病折磨的家庭。与此同时,由于疾病认知度低等原因,中国目前的罕见病治疗面临诊断率低、治疗率低、误诊率高等众多挑战。如何改善缺医少药的难题?我国又如何探索罕见病用药保障新机制?

2019年中国罕见病大会透露,在我国获批上市的55种罕见病治疗用药中,目前已有32种被纳入国家医保药品目录,适用于19种罕见病。其中5种是2019年目录调整中新增的,并且还有部分罕见病治疗用药已进入谈判阶段,谈判成功的将按程序纳入目录。

北京协和医院党委书记、国家卫健委罕见病诊疗与保障专家委员会副主任委员张抒扬提到:“药品如果是进口,当然贵,如果能国产化就能大大降价。现在政府已经出台了政策,引进国外药品时增值税大大降低,增值税由以前的16%降低到3%,这样就能降低80%的税收。总之,中国还是要发挥创新、原研的能力,使得有中国的药或者中国方案来治疗中国的罕见病患者。”

国家卫生健康委副主任王贺胜指出,国家卫生健康委成立国家罕见病诊疗与保障专家委员会,建立全国罕见病诊疗协作网,启动全国罕见病病例登记工作,公布第一批罕见病目录,印发《罕见病诊疗指南(2019年版)》,构建全国新生儿疾病筛查网络,加强罕见病药物研发和科技攻关等一系列措施,促进了我国罕见病防治工作的跨越式发展。将坚持预防为主,强化早期干预,降低罕见病发生率;坚持分类施策,解决不同类别罕见病的诊治问题;坚持稳步推进,多部门综合施策,进一步完善罕见病药品科研、注册和产业政策,构建多层次的罕见病社会保障体系。国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉表示:“我们成立了国家卫生健康委罕见病诊疗和保障专家委员会,制定了相关规范、指南和路径,开展了医务人员的培训。同时组建了罕见病诊疗网络,由国家级牵头医院、省级牵头医院和协作网成员医院组成,全国有300多家医院纳入罕见病诊疗网络。通过集中诊疗和双向转诊,为罕见病患者提供较为高效的诊疗服务,延缓疾病的进展,减轻他们的痛苦。”

国家医疗保障局副局长李滔表示,国家医保局将健全医保药品目录动态调整机制,继续将罕见病用药纳入优先考虑范围,及时将符合条件的药品纳入目录;继续开展目录准入谈判和集中带量采购,发挥团购优势,争取进一步降低昂贵罕见病药品的价格;加强与相关部门的沟通协调,在现有基本医保制度体系以外,探索进一步提升罕见病保障水平的可行路径,努力构建具有中国特色的罕见病医疗保障模式。

国家药品监督管理局副局长徐景和指出,国家药监局大力支持罕见病药品研发创新,优先组织罕见病药品审评审批,优先办理罕见病药品上市,优先审评罕见病药品豁免申请,配合财政部实施罕见病药品税收优惠,全力保障罕见病患者的健康权益。


 

综合材料自好医生医械世界、健康报、央广网

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